Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer  Pharma  AG  -  Mullerstrasse,  178  Berlino  13342
Germania. 
  Specialita' medicinale: MICROGINON - 1x21 cpr rivestite - A.I.C. n.
023646019. 
  Specialita' medicinale: PRIMOLUT NOR  -  10  mg  cpr  -  A.I.C.  n.
021053018. 
  Codice pratica: N1A/2013/2167 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: 
    Grouping n. 3 variazioni Tipo IA: 
      A7: eliminazione  di  un  sito  produttivo  (Bayer  Pharma  AG,
Berlino); 
      B.II.b.1 - (tipo IAin): sostituzione del sito Bayer  Healthcare
Manufacturing, Garbagnate Milanese responsabile  del  confezionamento
secondario del medicinale finito con  il  sito  Pieffe  Nord  S.r.l.,
Liscate; 
      B.II.b.1 - (tipo IAin): aggiunta di un  sito  alternativo  (CIT
S.r.l.,  Burago  Molgora)  per  il  confezionamento  secondario   del
medicinale finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD11569