Modifica secondaria di un autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: GELISTROL (estriolo) 
  Codice A.I.C.:  040650  -  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2013/2492 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  SE/H/0906/001/IAIN/005 
  Variation Type IAIN n. C.I.z - in order to introduce the Summary of
Pharmacovigilance  System,  according  to  the  Directive  2010/84/EU
amending  Directive  2001/83/EC  and  Regulation  (EU)  n.  1235/2010
amending Regulation (EC) N. 726/2004. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
T13ADD11662