Estratto comunicazione notifica regolare V & A n.AIFA/V  &  A/P/90150
                           del 30/08/2013 
 

  Specialita' Medicinale: RELPAX 
  Confezioni: AIC n. 035307(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: C.1.3.a IB 
  Codice pratica: C1B/2013/412 
  Tipo di modifica: Modica stampati. 
  Modifica apportata: Modifica stampati. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'azienda
titolare dell'AIC. I lotti gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a
quello  della  pubblicazione  della  presente  determinazione   nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche indicate nel presente provvedimento.  E'
approvata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard  della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T13ADD11723