GERMED PHARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.112 del 24-9-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RAMIPRIL HCTZ GERMED, AIC 038170, tutte conf.,  Pratica
C1B/2013/920,  Var.  IT/H/0317/001-002/IB/003G  (C.I.1.b,   C.I.3.a):
modifica stampati (RCP par 4, 5, 6, 8, FI,  ETI)  per  referral  rif.
EME-A/CHMP/204584/2009   e   su    richiesta    FV    procedura    EU
CMDh/PhVWP/031/2011. 
  Medicinale: PRAMIPEXOLO GERMED, AIC 039942,  tutte  conf.,  Pratica
C1B/2012/2544, Var.  DK/H/001-005/IB/007,  C.I.2:  modifica  stampati
(RCP 4.1-4.6, 4.8, 5.1-5.3 e FI). 
  Lotti prodotti invendibili dal 180° giorno dopo pubblicazione. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA GERMED PHARMA, AIC 037269, tutte  conf.,
Pratica N1A/2013/77 Grouping 2 var. IA  B.III.1.a.2:  CEP  da  R0-CEP
2005-119-REV 01 a R0-CEP 2005-119-REV 03 produttore Aarti Drugs. 
  Medicinale: TORASEMIDE GERMED, AIC  036105,  tutte  conf.,  Pratica
C1A/2013/2407,  Var.  UK/H/0595/001-002/IA/047/G,   B.III.1.a.2   CEP
produttore approvato Zhejiang; B.II.b.4. lotto prodotto finito di  kg
640. 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T13ADD11743
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.