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Errata corrige
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Modifica secondaria all'immissione in commercio di una specialita' medicinale. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2003/CE. Medicinale: ABSTRAL, Confezioni e numeri A.I.C. 038736/M in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. SE/H/0575/02-07/IA/016/G; Codice Pratica C1A/2013/2736 - Grouping of variations. 1 Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 consistente nella presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP 2005-068-Rev 01) da parte di un nuovo produttore: Kern Pharma S.L., Poligono Industrial Colon II, C/Venus 72, 08228 Terrassa, Barcelona, Spagna; 1 Tipo IA n.B.I.a.1.i consistente nell'introduzione di Kern Pharma S.L., Poligono Industrial Colon II, C/Venus 72, 08228 Terrassa, Barcelona, Spagna come nuovo sito di micronizzazione; 1 Tipo IA n. A.5.b. consistente nella modifica del nome del fabbricante del prodotto finito escluso il rilascio dei lotti da T2 picking S.L. a Alloga Logistica Espania S.L.U ; 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a consistente nella sostituzione di Ferlito Logistics s.r.l con Alloga (Italia) s.r.l. Corso Stati Uniti, 9/A, 35127 Padova (PD), Italia come sito responsabile del confezionamento secondario.Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD11748