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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. Specialita' medicinale: INIMUR COMPLEX Confezioni e numero di A.I.C.: crema vaginale 30 g - 10% A.I.C. 036275 016 500 mg capsule molli vaginali 12 capsule A.I.C. 036275 028 500 mg capsule molli vaginali 6 capsule A.I.C. 036275 030 Grouping di variazioni Tipo IA/IB - Var. n. B.III.1.a.2 - B.III.1.a.2 - B.I.d.1.a.4: Aggiornamento Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea, per un produttore di principio attivo gia' approvato, VUAB Pharma A.S. (salto da R0-CEP-2003-118-Rev02 a R1-CEP-2003-118-Rev01) e introduzione di un re-test period (Cod. Pratica: N1B/2013/2390). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presidente del consiglio di amministrazione dott. Calogero Viola T13ADD11756