POLICHEM S.R.L.
Sede legale: via G. Marcora, 11 - 20121 Milano

(GU Parte Seconda n.112 del 24-9-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Polichem S.r.l., Via G. Marcora 11 - 20121 Milano. 
  Specialita' medicinale:  INIMUR  COMPLEX  Confezioni  e  numero  di
A.I.C.: 
  crema vaginale 30 g - 10% A.I.C. 036275 016 
  500 mg capsule molli vaginali 12 capsule A.I.C. 036275 028 
  500 mg capsule molli vaginali 6 capsule A.I.C. 036275 030 
  Grouping  di  variazioni  Tipo  IA/IB  -  Var.  n.  B.III.1.a.2   -
B.III.1.a.2 - B.I.d.1.a.4: Aggiornamento Certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea Europea, per un produttore di principio  attivo  gia'
approvato,  VUAB  Pharma  A.S.  (salto  da  R0-CEP-2003-118-Rev02   a
R1-CEP-2003-118-Rev01) e introduzione  di  un  re-test  period  (Cod.
Pratica:  N1B/2013/2390).  Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I  lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza
indicata in etichetta. 

           Il presidente del consiglio di amministrazione 
                        dott. Calogero Viola 

 
T13ADD11756
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.