Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: UNIDROX 600 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 cpr AIC:  035678034,  2  cpr  AIC:
035678010, 5 cpr AIC: 035678022, 10 cpr AIC: 035678046 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0117/001/IB/012 
  Codice pratica: N. C1B/2013/2373 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB
B.I.a.2 modifica del  procedimento  di  fabbricazione  del  principio
attivo e) modifica minore della parte riservata del Master  File  sul
principio attivo. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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