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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: " AXOBAT 1g/10 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso EV" - 1 flac. polv. + 1 fl solv. 10 ml - AIC 035837020 " AXOBAT 1g/3,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso IM" - 1 flac. polv. + 1 fl solv. 3,5 ml - AIC 035837032 Codice Pratica: N1B/2013/2493 GROUPING DI VARIAZIONI Variazione tipo IB B.II.b.1 f), Variazione tipo IAin B.II.b.1 a) e Variazione tipo IAin B.II.b.2 b) 2 per l'aggiunta dell'officina Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. San Remo (IM) per la produzione del flacone polvere nelle fasi di: produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Giorgio Zagnoli T13ADD11830