Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  " AXOBAT 1g/10 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile  per  uso
EV" - 1 flac. polv. + 1 fl solv. 10 ml - AIC 035837020 
  " AXOBAT 1g/3,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per  uso
IM" - 1 flac. polv. + 1 fl solv. 3,5 ml - AIC 035837032 
  Codice Pratica: N1B/2013/2493 
  GROUPING DI VARIAZIONI 
  Variazione tipo IB B.II.b.1 f), Variazione tipo IAin B.II.b.1 a)  e
Variazione tipo IAin  B.II.b.2  b)  2  per  l'aggiunta  dell'officina
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. San Remo (IM) per la  produzione
del  flacone  polvere  nelle  fasi  di:  produzione,  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T13ADD11830