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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: RATACAND Confezioni e numero A.I.C.: compresse da 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg. Tutte le confezioni. A.I.C.: 033577 Codice pratica C1A/2013/1212 depositata in data 13.05.2013. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0197/002-005/IA/095 conclusasi in data 05 Giugno 2013. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IA A.4 Modifiche del nome e/o dell'indirizzo: del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (candesartan cilexetil). Da: Dinamite Dipharma S.p.A - 33036 Mereto di Tomba, Udine, Italy A: Dipharma Francis S.r.l - 33036 Mereto di Tomba, Udine, Italy. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 7 Gennaio 2013. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD11836