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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 -00181 Roma Medicinale: TRITTICO Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: tutte le confezioni. Codice pratica: NIA/2013/2422 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA: CIz - modifica stampati ai paragrafi 4.2 e 4.4 dell'RCP e corrispondenti sezioni del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione in GU. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Medicinale: UNITRAMARIM Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: tutte le confezioni. Codice pratica: NIA/2013/2475 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della variazione IA: CIz - modifica stampati su richiesta di Farmacovigilanza al paragrafo 4.8 dell'RCP e corrispondente sezione del Foglio Illustrativo. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione in GU . Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Medicinale: TACHIPIRINA Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 1000 mg compresse effervescenti, 12 compresse effervescenti, AIC: 012745143 Codice pratica: NIA/2013/2369 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del grouping di variazioni IAin: A5a+BIIb1a+BIIb1b: aggiunta e-Pharma Trento per le operazioni di confezionamento primario e secondario. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD11854