Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale:  BUPIVACAINA  FISIOPHARMA  -  Confezioni  e
numeri di AIC: 
  A.I.C. n. 035246014 "2.5mg/ml soluzione iniettabile" 10 Fiale da  5
ml 
  A.I.C. n. 035246026 "2.5mg/ml soluzione iniettabile" 10 Fiale da 10
ml 
  A.I.C. n. 035246038 "5.0mg/ml soluzione iniettabile" 10 Fiale da  5
ml 
  A.I.C. n. 035246040 "5.0mg/ml soluzione iniettabile" 10 Fiale da 10
ml 
  Codice Pratica:N1B/2013/2354. N.  e  tipologia  variazione:Tipo  IB
n.B.II.f.1.d) 
  Modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio  del  prodotto
finito: 
  non conservare al di sopra di 25°C. 
  Specialita' Medicinale: BRAMICIL - Confezioni e numeri di AIC: 
  A.I.C. n. 035132036 "100mg/2ml soluzione iniettabile" 10 Fiale da 2
ml 
  A.I.C. n. 035132048 "150mg/2ml soluzione iniettabile" 10 Fiale da 2
ml 
  Codice Pratica:N1B/2013/2386. N.  e  tipologia  variazione:Tipo  IB
n.B.II.f.1.d) 
  Modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio  del  prodotto
finito: 
  non conservare al di sopra di 25°C. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                          dott. Luca Giossi 

 
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