Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RISEDRONATO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 35 mg compresse rivestite  con  film  -
AIC no.  040526156,  040526168,  040526170,  040526182,  040526194  e
040526206 
  Codice Pratica: C1A/2013/2043 - Procedura n. UK/H/2317/003/IA/008 
  Modifica tipo IA - B.II.b.4.a: Aumento della dimensione  del  lotto
del prodotto finito da 110.000 a 350.000 compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD11876