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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare UVA del 16/09/2013 n. AIFA/V & A/P/45322 Specialita' medicinale: RISEDRONATO ACTAVIS (AIC: 040526). Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf N. e Tipologia variazione: UK/H/2317/001-003/IB/007 - C.I.3 a) IB foreseen Codice Pratica N.: C1B/2013/545 Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Aggiornamento stampati in accordo alla procedura UK/W/009/pdWS/002 ed al QRD template E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.6, 5.1 e 5.2 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD11877