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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: CETERIS Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni - AIC 037819 Codice pratica: N1A/2013/2456 Tipologia di variazione: Grouping di cinque variazioni di Tipo IA Tipo di modifica: B.III. Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato. Per una sostanza attiva: a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea; 2. certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato; DA: Cipla Limited, R0-CEP 2000-081-Rev 02, A: Cipla Limited, R1-CEP 2000-081-Rev 02 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD11889