Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  CE  1234/2008  e
successive integrazioni. 
  Specialita' medicinale OMNIC OCAS - compresse a rilascio prolungato
rivestite con film 0,4 mg  -  tutte  le  confezioni  (AIC  032647)  -
Procedura NL/H/0554/001/IA/026 - Codice pratica n. C1A/2013/2488 
  Specialita' medicinale OMNIC - capsule rigide a rilascio modificato
0,4   mg   -tutte   le   confezioni   (AIC   032647)   -    Procedura
NL/H/0105/001/IA/049 - Codice pratica n. C1A/2013/2479 
  Specialita' medicinale VESIKER - compresse rivestite con film -  in
tutti    i    dosaggi/confezioni    (AIC    036564)    -    Procedura
NL/H/0487/001-002/IA/032 - Codice pratica n.C1A/2013/2478 
  Specialita' medicinale ELIGARD - polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile - in tutti i dosaggi/confezioni (AIC 036967) -  Procedura
DE/H/0508/001-003/IA/44 - Codice pratica n.C1A/2013/2477 
  Specialita'  medicinale  OSPINE  -  capsule   rigide   a   rilascio
modificato - in tutti i dosaggi/confezioni (AIC 035145)  -  Procedura
NL/H/0197/001-002/IA/025- Codice pratica n.C1A/2013/2476 
  Specialita' medicinale PROGRAF - capsule rigide e  concentrato  per
soluzione per infusione - in tutti i dosaggi/confezioni (AIC  029485)
- Procedura IE/H/0165/001-004/IA/038 - Codice pratica n.C1A/2013/2473 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  CE  1234/2008  e
successive integrazioni: 
  Variazione Tipo IAIN - A1 - Modifica  dell'indirizzo  del  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
  Da: Via delle Industrie, 1 - 20061 Carugate (Milano) 
  A: Via del Bosco Rinnovato, 6-U7 - Assago (Milano) 
  Specialita' medicinale KCL retard - 600  mg  compresse  a  rilascio
prolungato - 40 compresse - AIC 023638012 
  Specialita' medicinale IOSALIDE -  500mg  compresse  rivestite  con
film, 500mg compresse dispersibili, 1g compresse  dispersibili  -  in
tutte le confezioni - AIC 024401 
  Specialita' medicinale CONDYLINE - 0,5% soluzione cutanea - flacone
3,5 ml -AIC 027136011 
  Specialita' medicinale VEREL - soluzione cutanea - flacone 10 ml  -
AIC 034520027 
  Specialita' medicinale LOCOIDON - 0,1% crema, 0,1% crema  idrofila,
0,1% unguento, 0,1% soluzione  cutanea,  0,1%  emulsione  cutanea  in
tutte le confezioni - AIC 023325 
  Specialita' medicinale DENOL 120mg compresse rivestite con  film  -
40 compresse - AIC 025416037 
  Specialita' medicinale PERDIPINA 20 mg compresse rivestite e 40  mg
capsule a rilascio modificato - in tutte le confezioni - AIC 026018 
  Specialita' medicinale ASAMAX - 400mg  compresse  gastroresistenti,
800mg  compresse  gastroresistenti,  2g/50ml   sospensione   rettale,
4g/100ml  sospensione  rettale  e  500mg  supposte  -  in  tutte   le
confezioni - AIC 034298 
  Specialita' medicinale  DISIPAL  -  50mg  compresse  rivestite,  50
compresse - AIC 013013026 
  Specialita' medicinale RIDAURA - 3 mg compresse rivestite con film,
30 compresse - AIC 025189010 
  Specialita' medicinale SUPRAX - 400 mg compresse rivestite, 400  mg
compresse dispersibili e 5mg/100ml granulato per sospensione orale  -
in tutte le confezioni - AIC 027127 
  Specialita' medicinale ZINERYT - polvere e solvente  per  soluzione
cutanea, flacone da 30 ml di soluzione ricostituita - AIC 028734010 
  Codice pratica: N1A/2013/2312 
  Grouping di variazioni: Tipo IAIN - A1  -  Modifica  dell'indirizzo
del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: 
  Da: Via delle Industrie, 1 - 20061 Carugate (Milano) 
  A: Via del Bosco Rinnovato, 6-U7 - Assago (Milano) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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