Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.l.  29
          settembre 2007 n. 274 e del regolamento 712/2012 
 

  Titolare  A.I.C.:  Crucell  Italy  Srl,Via   Zambeletti,25,   20021
Baranzate (MI) 
  Medicinale, confezioni e  numero  di  AIC:  INFLEXAL  V,  tutte  le
confezioni autorizzate, AIC 033658. 
  Codice Pratica: C1A/2013/2662. Procedura di  Mutuo  Riconoscimento:
IT/H/0107/001/IA/056. 
  Modifica apportata: C.I.8.a tipo IAIN. Introduzione di una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi: modifiche concernenti la  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi). 
  Medicinale,  confezioni  e  numero  di  AIC:  VIROFLU,   tutte   le
confezioni autorizzate, AIC 034653. 
  Codice Pratica: C1A/2013/2663. Procedura di  Mutuo  Riconoscimento:
IT/H/0121/001/IA/035. 
  Modifica apportata: C.I.8.a tipo IAIN. Introduzione di una  sintesi
del sistema di farmacovigilanza per i medicinali  per  uso  umano,  o
modifiche apportate a tale sintesi: modifiche concernenti la  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Renato Soncini 

 
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