Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i., della determinazione AIFA 25 agosto 2011 e del regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: NEOIODARSOLO. Confezioni e n. di AIC: 10 flaconcini orali 15 ml soluzione orale AIC 023296039 Titolare AIC: Laboratori Baldacci S.p.A. Tipologia variazione oggetto della modifica: B.III.1.a.1, IB foreseen - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea relativo alla sostanza attiva Cianocobalamina da parte del fabbricante autorizzato Sanofi Chimie, da CEP R1 1998-056-Rev 05 a CEP R1 1998-140-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante dott. Massimo Baldacci T13ADD12132