Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Medicinale: LORANS (lorazepam) 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023001086 
  2,5 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023001098 
  1 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 023001023 
  2,5 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 023001047 
  2 mg/ml gocce orali,  soluzione  -  flacone  da  10  ml  -  AIC  n.
023001074 
  Codice Pratica N1A/2013/2444 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IA  n.
B.III.1.a) 2 "Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva  lorazepam.
Certificato di conformita' aggiornato presentato  da  un  fabbricante
gia'  approvato  (Cambrex  Profarmaco  Milano   S.r.l.)   da   R0-CEP
2008-049-Rev 00 a R0-CEP 2008-049-Rev 01". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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