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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Medicinale: LORANS (lorazepam) Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023001086 2,5 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 023001098 1 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 023001023 2,5 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 023001047 2 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 10 ml - AIC n. 023001074 Codice Pratica N1A/2013/2444 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n. B.III.1.a) 2 "Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva lorazepam. Certificato di conformita' aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.) da R0-CEP 2008-049-Rev 00 a R0-CEP 2008-049-Rev 01". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T13ADD12183