Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            regolamento CE 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: C1A/2013/2771 
  Specialita' Medicinali : 
  UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure  number:
IT/H/0129/001-002/IA/043/G 
  IG VENA (AIC: 025266) Procedure number: IT/H/0130/001/IA/059G 
  VENBIG (AIC: 026415) Procedure number: IT/H/0154/001/IA/025/G 
  UMAN BIG (AIC:  023782)  Procedure  number:  IT/H/0166/001/IA/025/G
Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN 
  Oggetto della modifica:  Inclusione  del  PMF  nuovo  aggiornato  o
modificato  ,  nel  fascicolo  di  autorizzazione  all'immissione  in
commercio di un medicinale (PMF  -  seconda  fase  della  procedura);
Inclusione di un PMF aggiornato/modificato, quando le  modifiche  non
hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/014/G 
  A: EMEA/H/PMF/000012/07/II/015/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T13ADD12248