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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: C1A/2013/2771 Specialita' Medicinali : UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure number: IT/H/0129/001-002/IA/043/G IG VENA (AIC: 025266) Procedure number: IT/H/0130/001/IA/059G VENBIG (AIC: 026415) Procedure number: IT/H/0154/001/IA/025/G UMAN BIG (AIC: 023782) Procedure number: IT/H/0166/001/IA/025/G Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN Oggetto della modifica: Inclusione del PMF nuovo aggiornato o modificato , nel fascicolo di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale (PMF - seconda fase della procedura); Inclusione di un PMF aggiornato/modificato, quando le modifiche non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito Da: EMEA/H/PMF/000012/07/IB/014/G A: EMEA/H/PMF/000012/07/II/015/G I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T13ADD12248