Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - Milano 
  Specialita' medicinale: DORICUM 
  Confezioni e numeri A.I.C.:  "0,025%  +  0,5%  gocce  auricolari  e
nasali, sospensione" flacone 10 ml A.I.C. 021835020 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 
  1234/2008: IB C.I.3.a Attuazione delle modifiche di testo approvate
per le quali il titolare dell'A.I.C. non presenta nuove  informazioni
complementari  (su   richiesta   dell'Ufficio   di   Farmacovigilanza
dell'AIFA pervenuta attraverso la  Rete  Nazionale)  (Codice  pratica
N1B/2013/2213). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                             Procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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