ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.117 del 5-10-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 2,5 mg/12,5 mg compresse,  5  mg/25  mg
compresse - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038087 
  Codice     Pratica:      C1B/2012/212      -      Procedura      n.
DK/H/1069/001-002/IB/007 
  Variazione di tipo IB: B.II.f.1 d)  Modifica  delle  condizioni  di
conservazione del prodotto finito (da: conservare al di sotto dei  30
°C a: conservare al di sotto dei 25 °C) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD12283
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.