Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 

  Titolare A.I.C.: Stewart Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: STEMOX. 
  Confezione e numero di A.I.C.: «400 mg + 57 mg/5 ml bambini polvere
per sospensione orale» 1 flacone da 70 ml - A.I.C. n. 037747019. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice  pratica:  N1A/2013/2463  -  Variazione  di  tipo  IAIN  ,
B.II.b.1.a): Aggiunta di STM Group S.r.l., Strada Prov.le Pianura  n.
2, 80078 Pozzuoli (NA) quale sito  responsabile  del  confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - sagaem for life s.a.s. 

 
TC13ADD12107