Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale secondo  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento.
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Specialita'   Medicinale:   PRILIGY.   Confezioni   e   numeri   di
Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 30 mg e 60  mg  compresse
rivestite con film (tutte le confezioni) - n. 039041...: 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Var. tipo IAin C.I.8.a: Modifica del Summary  of  Pharmacovigilance
System Master File (PSMF) 
  Proc EU: SE/H/0718/001-002/IA/016.  Codice  pratica  C1A/2013/2893.
Data di fine procedura europea e approvazione: 16 settembre 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD12308