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Errata corrige
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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: PRILIGY. Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 30 mg e 60 mg compresse rivestite con film (tutte le confezioni) - n. 039041...: Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Var. tipo IAin C.I.8.a: Modifica del Summary of Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Proc EU: SE/H/0718/001-002/IA/016. Codice pratica C1A/2013/2893. Data di fine procedura europea e approvazione: 16 settembre 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD12308