Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Medicinale equivalente: PRAMIPEXOLO TORRENT, AIC  n.  039950/M,  in
tutte le confezioni autorizzate. MRP n. DE/H/2320/01-06/IB/09, codice
pratica n. C1B/2013/465, modifica  di  tipo  IB  foreseen,  categorie
C.I.3.a.):  consistente  nell'aggiornamento   del   Riassunto   delle
Caratteristiche  del  prodotto  (paragrafi   4.4   e   4.8)   e   dei
corrispondenti paragrafi del  Foglio  Illustrativo  in  accordo  alle
decisioni del PhVWP e del CMDh per i prodotti a base di levodopa  e/o
agonisti della dopamina (CMDh/PhVWP/058/2012). I lotti gia'  prodotti
non saranno dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello della presente  pubblicazione.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo a quello della  data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD12320