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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TRIAPIN Confezioni e numeri di AIC: 5 + 5 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC n. 034095036 5 + 5 mg compresse a rilascio prolungato - 28 compresse - AIC n. 034095048 Specialita' medicinale: TRIAPIN MITE Confezioni e numeri di AIC: 2,5 + 2,5 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse - AIC n. 034095012 2,5 + 2,5 mg compresse a rilascio prolungato - 28 compresse - AIC n. 034095024 Codice Pratica n. C1A/2013/2166 del 7 giugno 2013 Procedura: SE/H/0141/001-002/IA/029 Variazione di tipo IA n. B.III.1.a)2: presentazione di un Certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva (ramipril) da parte di un fabbricante gia' autorizzato (R1-CEP 2001-297-Rev 02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD12336