Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito 
  Medicinale: FORADIL 12 mcg polvere per inalazione  capsule  rigide:
30 capsule AIC 027660051; 60 capsule, AIC 027660075. 
  Codice Pratica N1A/2013/2375 del 26 luglio 2013. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di due variazioni. 
  Tipo IA, B.III.1.b. per la  presentazione  di  due  certificati  di
conformita' alla farmacopea europea relativi al rischio TSE da  parte
di un fabbricante gia' autorizzato della  gelatina  utilizzata  nella
produzione delle capsule del fornitore Capsugel. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD12401