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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007,n.274 Specialita' medicinale: RINELON 50 mcg/erogazione, spray nasale sospensione. Confezioni e numero di AIC: 1 flacone 18 g - 140 erogazioni dosate AIC: 034055 018/M 1 flacone 10 g - 60 erogazioni dosate AIC: 034055 020/M Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Ai sensi della Determina AIFA del 25/08/2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE)1234/2008 e successive integrazioni: Gruppo di variazioni TIPO IA - A.5.b:Cambio del nome di un produttore di finito non responsabile del rilascio del lotto da Schering Plough (Singapore) Pte Ltd a MSD International GmbH (Singapore Branch); A.7:Eliminazione di Famar SA, Alimos, Atene, Grecia, come responsabile alternativo per la fase di confezionamento e rilascio dei lotti; A.7:Eliminazione di Schering Plough SpA, Comazzo, Italia, come sito responsabile del confezionamento secondario; A.7:Eliminazione di Schering Plough Farma Lda, Cacem, Portogallo, come sito responsabile del confezionamento secondario; A.7:Eliminazione di Schering Plough SA, San Augustin, Spagna, come sito alternativo di confezionamento. Procedura europea n.UK/H/0196/IA/060/G. Codice Pratica: C1A/2013/2733 Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 06/09/2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD12511