Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Prodotti Dott. Maffioli S.a.S. di Labruzzo Anna & C. Specialita' medicinale: LEXTRASA Confezione e n. AIC: 500 mg supposte, 20 supposte - 033256049 Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i.: Variazione di tipo IB - B.II.b.4z: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito - sino a 10 volte superiore alla dimensione del lotto approvata. Pratica N1B/2013/2420. Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. Legale rappresentante ing. Anna Labruzzo T13ADD12554