Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita'  medicinale:  NIQUITIN  2   mg   e   4   mg   pastiglie
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  -  AIC
034283. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR
UK/H/287/7-8/IA/136/G  -  Codice  pratica  C1A/2013/2875  -  Grouping
variations type IAin: to register  the  replacement  of  Catalent  UK
Packaging   Ltd,   Sedge   Close   Headway   Great   Oakley,    Corby
Northamptonshire UK with  Famar  A.V.E.  Anthoussa  Plant,  Anthoussa
Avenue 7, Anthoussa Attiki  Greece  as  a  primary  and  a  secondary
packaging site and as a batch releasing site to the licence. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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