Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del regolamento 1234/2008 
 

  Codice pratica C1A/2013/2080 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/178/001/IA/059/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL 
  AIC N. 033302/M 
  Variazione di tipo grouping che include: 
  Variazione di Tipo  IAIN  B.III.1  a)  1  -  Nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo  Magnesio
cloruro esaidrato fornito da Merck (R0 CEP 2010-194-REV 00); 
  Variazione di Tipo  IAIN  B.III.1  a)  1  -  Nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio  attivo  Sodio
cloruro fornito da ESCO (R0-CEP 2010-083 Rev 00); 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T13ADD12567