Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: FOSAMAX 70 mg compresse Confezioni e numero di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/0248/G Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: C1A/2013/2578 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di due variazioni di tipo IAIN B.II.b.2 b) 2 e una variazione di tipo IAIN B.II.b.2.b) 1 Registrazione dei siti produttivi Merck Sharp & Dohme BV, Haarlem, Paesi Bassi e Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A., Pavia, Italia, quali siti di rilascio dei lotti in tutti i Paesi in cui le specialita' in oggetto sono autorizzate, al fine di uniformare le officine di rilascio in tutti i Paesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD12573