Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  n.  8,
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: ACTILYSE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" 
  confezione da 20 mg - A.I.C. n. 026533051 
  confezione da 50 mg - A.I.C. n. 026533048 
  confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile 
  Codice pratica: C1B/2013/2641 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/0015/004/IB/101/G 
  Modifiche apportate: raggruppamento  di  variazioni:  2  variazioni
tipo IB unforeseen n. C.I.z (presentazione del primo  e  del  secondo
interim report dello studio SITS-UTMOST). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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