SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L.

Codice SIS 1361

Sede: via Lisbona n.11 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12259830151 - 06346741009

(GU Parte Seconda n.122 del 17-10-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: ZADAXIN 1,6  mg  polv.+solvente  1  ml  AIC
028364014 e Zadaxin 2 mg. polv.+ solvente 1 ml AIC 028364026  Variaz.
Tipo IB-B.II.b.3.Change in the manufacturing process of the  finished
product. z) other: Modifica  del  processo  produttivo  del  solvente
(acqua per  preparazioni  iniettabili,  esclusa  la  speratura  delle
fiale, il confezionamento primario ed i controlli sulle fiale) presso
l'officina Alfa Wassermann. Cod. Pratica N1/2013/2602. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
T13ADD12686
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.