Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN DOC Generici (AIC n. 038111) 50
mg compresse rivestite; 100 mg compresse rivestite 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 038111 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia  variazione:  SE/H/0716/001-002/IB/005;  C.I.3.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2013/36 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in accordo con  il
CSP  approvato  al  termine  della  procedura  di  PSUR   Worksharing
NL/H/PSUR/0016/002  ed  in  accordo  con  le  raccomandazioni  finali
rilasciate al  termine  della  procedura  di  paediatric  worksharing
NL/H/pdWS/0012/002 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/98718   del
25.09.2013 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4 e 5.1 del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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