Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: CLARITROMICINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037374 - In tutte le confezioni. 
  Cod.     Pratica:     C1A/2013/2381     -     Proc.     Eur.     n.
BE/H/0166/001-002/IA/037 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione di Centrafarm Services  B.V.
(Paesi Bassi), solo per confezionamento e controllo lotti. 
  Specialita' Medicinale: LATANOPROST EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 039278 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1A/2013/2828 - Proc. Eur. n. NL/H/1408/001/IA/010 
  Modifica Tipo IAin  n.  B.II.d.1.h  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica del prodotto finito per adeguamento alla corrente Ph. Eur. 
  Specialita' Medicinale: CIPROFLOXACINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 037661 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2477 
  Modifica Tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R0-CEP
2005-119 Rev 04) del nuovo  produttore  del  principio  attivo  Aarti
Drugs Ltd. 
  Specialita' Medicinale: FOSFOMICINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038040 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2501 
  Grouping variation: Modifica Tipo IBfo  n.  B.II.b.1.e  +  IAin  n.
B.II.b.1.a + IAin n. B.II.b.1.b + IAin n. B.II.b.2.c.2 -  Produzione,
confezionamento, controllo e  rilascio  lotti  anche  presso  Special
Product's Line SpA - Stabilimento di Anagni (FR), Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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