Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DRONAL 70 mg compresse 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC 029054) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica CIA/2013/2580 
  Proc. n. UK/H/427/001/IA/044/G - Grouping n. UK/H/xxxx/IA/248/G 
  Grouping di due variazioni di tipo IAin B.II.b.2.b)  2.  e  una  di
tipo IAin B.II.b.2.b) 1.  Registrazione  dei  siti  produttivi  Merck
Sharp & Dohme BV, Haarlem Paesi Bassi e Merck Sharp & Dohme  (Italia)
SpA, Pavia Italia, quali siti di rilascio di lotti in tutti  i  Paesi
in cui le  specialita'  in  oggetto  sono  autorizzate,  al  fine  di
uniformare le officine di rilascio in tutti i Paesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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