Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
     DLgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1B/2013/862 
  Comunicazione  di  notifica  regolare:  AIFA/V  &   A/P/92298   del
06/09/2013 
  Procedura: EMEA/H/XXXX/WS/404 
  Medicinale: VAQTA 
  Codici confezioni: 033317037-013-025-088-064-049-076-052 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/100/001/WS/060 
  Medicinale: VARIVAX 
  Codici confezioni: 035032061-059-073-097-046-085-022-034 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A.,Via  degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/114/001/WS/062 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.b.2.e - IB 
  Natura della modifica: Aggiornamento di due metodi analitici "adult
and suckling mouse safety test" e "Animal safety test". 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
T13ADD12729