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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.a. con sede e domicilio legale in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - codice fiscale e partita IVA n. 05849130157. Specialita' medicinale: FLECTOR - 1% gel 1 tubo 50 g - AIC 027757020. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1B/2013/2272. Numero e tipologia variazione: IB C.I.3. Natura della modifica: adeguamento degli stampati della specialita' medicinale in oggetto, su richiesta dell'Ufficio Farmacovigilanza relativamente ai medicinali a base di diclofenac in formulazione topica. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta al paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo, relativamente alla confezione sopra elencata. I lotti dei medicinali potranno essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento scorte. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD12675