SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia


SUN Pharmaceuticals Italia Srl

Sede legale: via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.123 del 19-10-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del decreto legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: OLANZAPINA SUN 5 mg, 10 mg,  15  mg,  20  mg  compresse
orodispersibili e OLANZAPINA SUN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15  mg,
20 mg compresse. Confezioni: tutte. AIC medicinale: 040223.  Modifica
apportata     ai     sensi     del     Regolamento      1234/2008/CE:
DE/H/1658/001-010/IAin/012 (codice pratica  C1A/2013/2641):Tipo  IAin
B.I.I.I.2.a)  1:  Modifica  specifiche  del   principio   attivo   in
allineamento  alla  Farmacopea  Europea.  Data  di   implementazione:
30-06-2013 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Country manager 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T13ADD12747
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.