Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: IBUPROFENE RATIOPHARM ITALIA, AIC n. 039339  per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/720; Variazione n.
DE/H/1382/001/IB/0008, Tipo IB foreseen n. B.II.a.3.b.1:  adattamenti
di scarsa rilevanza  della  composizione  quantitativa  del  prodotto
finito per quanto riguarda gli eccipienti silice colloidale anidra  e
amido di mais modificato. Variazione n.  DE/H/1382/001/IB/0009,  Tipo
IB foreseen n. B.II.d.2.d.: Modifica della  procedura  di  prova  del
prodotto  finito  "loss  on  drying".  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD12771