Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: METAMIZOLO RATIOPHARM,  AIC  n.  038745  per  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice  Pratica  C1B/2013/2666;  Grouping  of
Variations   DE/H/1189/IB/0008/G,   Tipo    IA    n.    B.III.1.a.2.:
Presentazione del certificato di conformita' alla Ph. Eur. aggiornato
R1-CEP 2001-356-Rev 02 per il principio attivo metamizolo  sodico  da
parte del produttore gia' approvato  Shandong  Xinhua  Pharmaceutical
Co. LTD; Tipo IA n. B.I.b.2.b.: eliminazione della procedura di prova
per  il  principio  attivo:  Spettro  NIR;  Tipo  IA  n.  B.I.b.2.a.:
Modifiche minori di una procedura di prova  approvata  del  principio
attivo; Tipo IB n. B.I.b.2.e.: Aggiunta di una procedura di prova per
il  principio  attivo.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD12773