Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  CITOVIRAX  "500mg/10ml  polvere  e  solvente  per  concentrato  per
soluzione  per  infusione"  1  flaconcino   +   1   fiala   solvente"
(032837015). 
  Codice pratica: N1A/2013/2557. 
  Grouping variations: 
  2 di tipo IA nr. B.II.b.2.a): aggiunta del sito Roche  Kaiseraugust
come sito che effettua il QC testing per il prodotto  finito  ed  del
sito Labor L+S come sito che  effettua  il  QC  testing  (  controllo
microbiologico) per il prodotto finito per il sito di Roche AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
T13ADD12795