Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: TORA-DOL 
  Confezione e numero di AIC:  20  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -
flacone 10 ml (AIC n. 027253069). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2013/2443. 
  Var. Tipo IB B.II.e.1.a.2: Modifica del materiale  dell'imballaggio
primario del prodotto finito, da:  tappo  in  polipropilene  (PP)  a:
tappo in polietilene ad alta densita' (HDPE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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