Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   valutazione   e
                   autorizzazione: 21 agosto 2013) 
 

  Specialita' medicinali: DIPROSONE 0,05% unguento 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "tubo da 30 g" A.I.C. n. 023087051 
  Codice Pratica: N1A/2013/2536 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA -  tipologia  A.7  Eliminazione  del  sito  Schering-Plough
S.p.A., Comazzo (LO) -  Italia,  per  tutte  le  fasi  di  produzione
attualmente autorizzate; 
  Tipo IA - tipolologia B.II.d.2  b)  Eliminazione  del  metodo  HPLC
isocratico utilizzato la determinazione del titolo  del  Betametasone
dipropionato; 
  Tipo IA  -  tipologia  B.II.d.2  b)  Eliminazione  del  metodo  TLC
utilzzato per l'identificazione del Betametasone dipropionato. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD12825