Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   valutazione   e
                   autorizzazione: 21 agosto 2013) 
 

  Specialita' medicinali: DIPROSONE 0,05% soluzione cutanea 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  "flacone  da  30  g"  A.I.C.  n.
023087075 
  Codice Pratica: N1A/2013/2535 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA -  tipologia  A.7  Eliminazione  del  sito  Schering-Plough
S.p.A., Comazzo (LO) -  Italia,  per  tutte  le  fasi  di  produzione
attualmente autorizzate; 
  Tipo IA - tipolologia B.II.d.2  b)  Eliminazione  del  metodo  HPLC
isocratico  utilizzato  per  l'identificazione  e   il   titolo   del
Betametasone dipropionato; 
  Tipo  IA  -  tipologia  B.II.d.2  b)  Eliminazione  del  metodo  GC
utilzzato per l'identificazione e il titolo dell'alcool isopropilico. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD12827