Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' Medicinale: COVERSYL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg compresse orodispersibili - AIC n.:
027286/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  n. MRP FR/H/265/04-06/IA/044/G - Codice pratica: C1A/2013/2147. 
  Raggruppamento di variazioni di tipo IA: 
  -  N.  B.I.b.2.a):  Modifica  nella  procedura  di  prova  per   la
determinazione del particle size  del  principio  attivo  perindopril
arginina. 
  - N. A.7: Eliminazione di un sito di  produzione  responsabile  del
confezionamento del prodotto finito:  Cenexi  -  52,  rue  Marcel  et
Jacques Gaucher - 94120 Fontenay - sous - Bois (Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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