Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  Specialita' medicinale: DIAMICRON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio 60 mg compresse a rilascio modificato (gliclazide) -  AIC
n.: 023404/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Procedura n. FR/H/171/02/IB/045/G (Codice pratica:  C1B/2011/1442).
Grouping di n. 2 variazioni di Tipo IB: B.I.b.2.e:  aggiunta  di  una
procedura di prova alternativa per la determinazione  delle  sostanze
correlate nella sostanza attiva; Tipo IB n.B.I.b.2.e: aggiunta di una
procedura di prova alternativa per la determinazione dell'impurezza B
nella sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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