Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  Specialita' Medicinale: DIAMICRON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio 60 mg compresse a rilascio modificato (gliclazide) -  AIC
n.: 023404/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Procedura  n.  FR/H/xxxx/IA/030/G  -   FR/H/171/02/IA/050   (Codice
pratica: C1A/2012/984). Tipo IAin n. C.I.9.i): Modifica al sistema di
Farmacovigilanza come descritto nel DDPS in seguito alla  valutazione
del DDPS in relazione ad un altro medicinale  dello  stesso  titolare
AIC. 
  Procedura  n.  FR/H/171/02/IA/051.  Tipo   IA   n.   B.III.1   a)2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato da parte di un  produttore  gia'  approvato,  ORIL
Industrie, per la sostanza attiva gliclazide. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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