Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.Lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' medicinale: PRETERAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
il dosaggio: 4 mg/1,25 mg - AIC n. 034236/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  MRP  n.  FR/H/xxxx/IA/036/G  corrispondente  alla  variazione   sul
prodotto n. FR/H/130/02/IA/085 (fine procedura EU: 01/08/2013). 
  Raggruppamento di variazioni di tipo IAin n. C.I.z):  "Introduzione
del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) da parte  della  Egis
Pharmaceuticals Plc, titolare della specialita'  medicinale  Preterax
in Repubblica Ceca". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
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