Comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/78664 del 23/07/2013. 
 

  Medicinale: YERASEL 
  AIC n. 037811018 
  Tipologia di variazione n. C.I.3.a, tipo IB 
  codice pratica N1B/2013/244 
  consistente nella modifica del riassunto delle caratteristiche  del
prodotto (paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.7, 4.8, 5.2 e 9)  e  dei
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo, per implementare le
avvertenze contenute nel Core Safety Profile finalizzato  durante  la
procedura di PSUR worksharing N°  SE/H/PSUR/0049/001.  I  lotti  gia'
prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico  a  decorrere
dal 180° giorno successivo  a  quello  della  presente  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. Trascorso il suddetto termine non  potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD12837